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Temos uma excelente notícia! A Prestex conclui junto à ANVISA o processo de certificação para o transporte de diferentes mercadorias, tais como: medicamentos, insumos farmacêuticos, correlatos hospitalares e produtos alimentícios que demandam uma autorização especial.
A certificação significa que a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) atesta que a Prestex cumpre procedimentos e práticas estabelecidos em normas específicas para o transporte de medicamentos, insumos farmacêuticos e produtos alimentícios. Confira no texto de hoje tudo sobre essa certificação.
O que é uma certificação?
Certificação é um documento que garante que alguém está apto para realizar determinada atividade.
Na área da logística, para transportar e armazenar produtos de maneira correta, existem várias certificações necessárias. Algumas são exigidas pela Vigilância Sanitária, outras não, conheça alguns exemplos:
- RNTRC / ANTT: O Registro Nacional dos Transportadores Rodoviários de Cargas, da Agência Nacional de Transportes Terrestres (ANTT) é o documento que fornece a garantia de que a empresa tem a permissão de realizar atividades de transporte dentro do território nacional;
- AVCB: A sigla significa Auto de Vistoria do Corpo de Bombeiros e todas as empresas necessitam desse certificado, pois ele assegura que o empreendimento está apto à prevenção de incêndios;
- Registro da Polícia Federal: O certificado é necessário quando a empresa realiza atividades com substâncias químicas que são controladas pelo órgão (Polícia Federal);
- Licença Sanitária: É a licença emitida pelos órgãos de vigilância sanitária, municipais ou regionais que habilita a operação de atividades de prestação de serviços relacionados à saúde;
- Alvará de produtos controlados da Polícia Civil: Também é um requisito para empresas que pretendem realizar atividades com produtos controlados pela Polícia Civil;
- AATIP / CTF – IBAMA: A Autorização Ambiental para Transporte Interestadual de Produtos Perigosos (AATIP) e o Cadastro Técnico Federal (CTF) são emitidos pelo Instituto Brasileiro do Meio Ambiente (IBAMA), que também habilitam as atividades de transporte e armazenagem de produtos perigosos;
- CRT: A certidão de regularidade técnica é emitida pelo Conselho Regional de Farmácia. O documento garante a comprovação de regularidade do estabelecimento de saúde;
- CETESB: A Companhia Ambiental do Estado de São Paulo emite variadas certificações para garantir que as empresas estejam atuando de acordo com as diretrizes ambientais;
- AFE: A sigla significa Autorização de Funcionamento de Empresa, que é o ato de competência da Anvisa que permite o funcionamento de empresas ou estabelecimentos, instituições e órgãos, mediante o cumprimento dos requisitos técnicos e administrativos constantes em legislação.
Como é feita a certificação ANVISA?
São diversos e rigorosos os processos até a certificação de um serviço ou produto.
O primeiro passo diz respeito ao funcionamento da empresa. Quem deseja iniciar um registro junto à Anvisa deve:
Ter a AFE – Autorização de funcionamento da empresa
Ter a LF – Licença de Funcionamento
Sobre todas essas autorizações e licenças, falamos neste texto.
Após o cadastramento, realiza-se a solicitação do peticionamento e são geradas as taxas de recolhimento relacionadas à certificação desejada.
Depois de pagas as taxas, a empresa reúne toda a documentação solicitada e encaminha à ANVISA.
As transportadoras precisam obter obrigatoriamente a AFE?
Todas as transportadoras que trabalham com transporte de medicamentos, insumos farmacêuticos e produtos alimentícios precisam de autorização federal, mesmo que ela faça apenas o serviço de transporte sem armazenagem.
No caso de medicamentos que contenham substâncias sujeitas a controle especial, como é nosso caso aqui na Prestex, além da AFE a transportadora precisa obter a AE.
O que é a AE (Autorização Especial de Empresa)?
A AE é uma Autorização Especial de Empresa que é solicitada junto à ANVISA, que permite realizar as atividades referentes a insumos farmacêuticos, medicamentos e substâncias sujeitas a controle especial.
A Prestex tem certificação ANVISA
Quando precisar transportar alimentos, medicamentos, produtos farmacêuticos e afins, conte com empresas que possuem o selo ANVISA para transportadoras, como a Prestex.
Há 20 anos no mercado, a Prestex está plenamente habilitada e dispõe de expertise e experiência para atender às necessidades de cada cliente.
Solicite um contato da nossa equipe.
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