Determinados tipos de carga demandam cuidados especiais em seu transporte. Medicamentos, insumos farmac\u00eauticos, correlatos hospitalares e alguns produtos aliment\u00edcios, por exemplo, necessitam ter seu transporte regulamentado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, ou seja, precisam de certifica\u00e7\u00f5es ANVISA.<\/p>\n\n\n\n
Isto significa que o chamado transporte de produtos ANVISA s\u00f3 deve ser realizado por empresas especializadas, devidamente certificadas e autorizadas para esse trabalho.<\/p>\n\n\n\n
Este \u00e9 o tema principal deste artigo. Continue lendo para saber mais.<\/p>\n\n\n\n
Empresas que realizam o transporte de cargas precisam ter certifica\u00e7\u00f5es ANVISA para a movimenta\u00e7\u00e3o das seguintes categorias de produtos:<\/p>\n\n\n\n
A ANVISA \u00e9 respons\u00e1vel pelo controle sanit\u00e1rio destes produtos, isto \u00e9, pela conformidade dos ambientes que acomodam essas mercadorias e dos ve\u00edculos pelos quais ser\u00e3o transportadas.<\/p>\n\n\n\n
No Brasil, h\u00e1 duas principais leis que regem as boas pr\u00e1ticas da log\u00edstica farmac\u00eautica: a Lei n\u00ba 6360\/76 <\/a>e a Lei n\u00ba 5991\/73<\/a>. <\/p>\n\n\n\n Essas legisla\u00e7\u00f5es regulam os seguintes aspectos:<\/p>\n\n\n\n Al\u00e9m destas leis, h\u00e1 tamb\u00e9m a RDC (Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada) 430\/20<\/a> que disp\u00f5e sobre as boas pr\u00e1ticas de distribui\u00e7\u00e3o, armazenagem e transporte de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n Para realizar o transporte de produtos ANVISA, a empresa deve ser qualificada para trabalhar com essa carga. Desse modo, \u00e9 necess\u00e1rio obter documentos tais como:<\/p>\n\n\n\n Trata-se de uma certifica\u00e7\u00e3o autorizando a empresa a realizar o transporte de medicamentos comuns. Ou seja, aqueles que n\u00e3o cont\u00eam subst\u00e2ncias de controle especial.\u2019<\/p>\n\n\n\n A empresa deve ser cadastrada junto a Anvisa, al\u00e9m de pagar uma taxa com base no porte da empresa e posterior envio dos documentos comprobat\u00f3rios, de acordo com a classe de produto indicado para o transporte.<\/p>\n\n\n\n J\u00e1 para o transporte de medicamentos controlados \u00e9 necess\u00e1rio obter uma Autoriza\u00e7\u00e3o Especial de Funcionamento (AE). <\/p>\n\n\n\n Trata-se de uma licen\u00e7a fornecida pela Autoridade Sanit\u00e1ria Municipal da localidade em que a empresa est\u00e1 situada, ap\u00f3s uma inspe\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria para verificar se a empresa atende \u00e0s boas pr\u00e1ticas e mant\u00e9m instala\u00e7\u00f5es f\u00edsicas conforme as determina\u00e7\u00f5es das normas.<\/p>\n\n\n\n O alvar\u00e1 sanit\u00e1rio se aplica aos ve\u00edculos, que tamb\u00e9m passam pela vistoria da equipe de vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria.<\/p>\n\n\n\n O Certificado de Regularidade T\u00e9cnica \u00e9 fornecido pelo Conselho Regional da classe em que o profissional t\u00e9cnico da empresa \u00e9 registrado. Isso porque a legisla\u00e7\u00e3o determina a necessidade da presen\u00e7a de um profissional farmac\u00eautico nas opera\u00e7\u00f5es da empresa.<\/p>\n\n\n\n Este profissional deve estar cadastrado no Conselho Regional de Farm\u00e1cia (CRF), sendo necess\u00e1rio solicitar uma autoriza\u00e7\u00e3o junto ao conselho por parte da empresa, contendo o hor\u00e1rio de funcionamento da empresa e de atua\u00e7\u00e3o do profissional.<\/p>\n\n\n\n Trata-se de um documento a ser elaborado pela empresa, esclarecendo como s\u00e3o desenvolvidos seus procedimentos operacionais, com os seguintes itens: <\/p>\n\n\n\n 1. Esclarecimento sobre o sistema para o controle de temperatura e umidade;<\/p>\n\n\n\n 2. Informa\u00e7\u00f5es sobre a auto-inspe\u00e7\u00e3o do sistema de qualidade;<\/p>\n\n\n\n 3. Procedimentos de conserva\u00e7\u00e3o, limpeza e manuten\u00e7\u00e3o de equipamentos;<\/p>\n\n\n\n 4. Realiza\u00e7\u00e3o de controle de pragas;<\/p>\n\n\n\n 5. Apresenta\u00e7\u00e3o de macro fluxo de trabalho;<\/p>\n\n\n\n 6. Informa\u00e7\u00f5es sobre os sistemas de qualidade, com responsabilidades e autoridades;<\/p>\n\n\n\n 7. Organiza\u00e7\u00e3o e controle de documentos e registros;<\/p>\n\n\n\n 8. Apresenta\u00e7\u00e3o dos registros do sistema de qualidade;<\/p>\n\n\n\n 9. Detalhamento do transporte, visando evitar trocas, deteriora\u00e7\u00e3o ou outros efeitos adversos aos medicamentos e para que o transporte mantenha a efic\u00e1cia, qualidade e seguran\u00e7a dos medicamentos e produtos transportados;<\/p>\n\n\n\n 10. Treinamento referente a procedimentos, sa\u00fade, higiene, vestu\u00e1rio e conduta dos colaboradores envolvidos.<\/p>\n\n\n\n Quando uma empresa busca um parceiro para realizar o transporte de produtos que demandam certifica\u00e7\u00f5es ANVISA, todo o cuidado \u00e9 pouco.<\/p>\n\n\n\n \u00c9 preciso buscar uma transportadora que n\u00e3o apenas esteja com a documenta\u00e7\u00e3o em dia, mas tamb\u00e9m que tenha expertise para atender \u00e0 demanda de maneira eficaz.<\/p>\n\n\n\n Todas as normas abaixo devem ser seguidas com o rigor necess\u00e1rio:<\/p>\n\n\n\n A Prestex oferece solu\u00e7\u00f5es exclusivas para os diferentes tipos de demanda e atendimento personalizado, 24 horas por dia, 7 dias por semana.<\/p>\n\n\n\n N\u00e3o deixe de entrar em contato<\/a> com nossos especialistas para conhecer nossas solu\u00e7\u00f5es multimodais de alta performance.<\/p>\n\n\n\n\n
Documentos para transporte de produtos ANVISA<\/h2>\n\n\n\n
Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento da Empresa (AFE)<\/h3>\n\n\n\n
Alvar\u00e1 Sanit\u00e1rio ou Licen\u00e7a Sanit\u00e1ria <\/h3>\n\n\n\n
Certificado de Regularidade T\u00e9cnica (CRT) <\/h3>\n\n\n\n
Manual de Boas Pr\u00e1ticas de Transporte <\/h3>\n\n\n\n
O que buscar em um parceiro para realizar o transporte de produtos que demandam certifica\u00e7\u00f5es ANVISA<\/h2>\n\n\n\n
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