{"id":8567,"date":"2022-11-16T09:38:00","date_gmt":"2022-11-16T12:38:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.prestex.com.br\/?p=8567"},"modified":"2022-11-16T09:38:00","modified_gmt":"2022-11-16T12:38:00","slug":"transporte-aereo-de-medicamentos-conheca-as-normas-da-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.prestex.com.br\/en\/transporte-aereo-de-medicamentos-conheca-as-normas-da-anvisa\/","title":{"rendered":"Transporte a\u00e9reo de medicamentos: conhe\u00e7a as normas da Anvisa"},"content":{"rendered":"<p><strong>Coloque os seus fones de ouvido e clique no play abaixo para escutar o artigo:<\/strong><\/p>\n\n\n<figure class=\"wp-block-audio\"><audio controls src=\"https:\/\/www.prestex.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/Transporte-ae%CC%81reo-de-medicamentos-conhec%CC%A7a-as-normas-da-Anvisa.mp3\"><\/audio><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Anvisa estabelece as normas para o transporte a\u00e9reo de medicamentos, pois \u00e9 necess\u00e1rio respeitar as condi\u00e7\u00f5es adequadas de deslocamento para garantir a seguran\u00e7a da carga transportada.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Um dos principais fatores cr\u00edticos para o sucesso do transporte de medicamentos \u00e9 assegurar que estes mantenham suas propriedades terap\u00eauticas. Por isso, h\u00e1 uma grande preocupa\u00e7\u00e3o com a manuten\u00e7\u00e3o da temperatura adequada.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Conhe\u00e7a com esse artigo as normas da Anvisa para realizar com seguran\u00e7a o transporte de medicamentos, principalmente pelo modal a\u00e9reo.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Crit\u00e9rios para o transporte a\u00e9reo de medicamentos para manuten\u00e7\u00e3o da temperatura<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para o transporte a\u00e9reo de medicamentos, a Anvisa estabelece em seu <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/centraisdeconteudo\/publicacoes\/medicamentos\/publicacoes-sobre-medicamentos\/guia-para-a-qualificacao-de-transporte-dos-produtos-biologicos.pdf\/view\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Guia para a Qualifica\u00e7\u00e3o de Transporte dos Produtos Biol\u00f3gicos<\/a> que deve ser adotado o sistema ativo para acondicionamento dos medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ou seja, trata-se do controle ativo da temperatura: cont\u00eaineres refrigerados para transporte a\u00e9reo e mar\u00edtimo e caminh\u00f5es refrigerados. De fato, este sistema realiza o controle por meio de um termostato, al\u00e9m de usar ventiladores e gelo seco. Pode ainda usar de sistema el\u00e9trico de refrigera\u00e7\u00e3o, alimentado por uma fonte externa de energia.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Normas da Anvisa para transporte de medicamentos&nbsp;<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para come\u00e7ar, a primeira norma estabelecida pela Anvisa \u00e9 que, para realizar o transporte a\u00e9reo de medicamentos, a empresa deve ser qualificada para trabalhar com essa carga. Desse modo, \u00e9 necess\u00e1rio obter os seguintes documentos:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento da Empresa (AFE)<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Trata-se de uma declara\u00e7\u00e3o fornecida pela Anvisa, autorizando a empresa a realizar o transporte de medicamentos comuns. Ou seja, aqueles que n\u00e3o cont\u00eam subst\u00e2ncias de controle especial.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A empresa deve ser cadastrada junto a Anvisa, al\u00e9m de pagar uma taxa com base no porte da empresa e posterior envio dos documentos comprobat\u00f3rios, de acordo com a classe de produto indicado para o transporte.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para o transporte de medicamentos com controle especial, ou seja, medicamentos controlados, al\u00e9m da AFE, \u00e9 necess\u00e1rio obter uma Autoriza\u00e7\u00e3o Especial de Funcionamento (AE).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Outros documentos necess\u00e1rios para transporte de medicamentos<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al\u00e9m das declara\u00e7\u00f5es fornecidas pela Anvisa, tamb\u00e9m \u00e9 necess\u00e1rio obter os seguintes documentos:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Alvar\u00e1 Sanit\u00e1rio ou Licen\u00e7a Sanit\u00e1ria&nbsp;<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Trata-se de uma licen\u00e7a fornecida pela Autoridade Sanit\u00e1ria Municipal da localidade em que a empresa est\u00e1 situada, ap\u00f3s uma inspe\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria para verificar se a empresa atende \u00e0s boas pr\u00e1ticas e mant\u00e9m instala\u00e7\u00f5es f\u00edsicas conforme as determina\u00e7\u00f5es das normas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Inclusive, \u00e9 necess\u00e1rio solicitar um alvar\u00e1 para cada um dos ve\u00edculos que transportam medicamentos ou produtos de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Certificado de Regularidade T\u00e9cnica (CRT)&nbsp;&nbsp;&nbsp;<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Certificado de Regularidade T\u00e9cnica \u00e9 fornecido pelo Conselho Regional da classe em que o profissional t\u00e9cnico da empresa \u00e9 registrado. Isso porque a legisla\u00e7\u00e3o determina a necessidade da presen\u00e7a de um profissional farmac\u00eautico nas opera\u00e7\u00f5es da empresa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este profissional deve estar cadastrado no Conselho Regional de Farm\u00e1cia (CRF), sendo necess\u00e1rio solicitar uma autoriza\u00e7\u00e3o junto ao conselho por parte da empresa, contendo o hor\u00e1rio de funcionamento da empresa e de atua\u00e7\u00e3o do profissional.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Manual de Boas Pr\u00e1ticas de Transporte&nbsp;&nbsp;<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Trata-se de um documento a ser elaborado pela empresa, esclarecendo como s\u00e3o desenvolvidos seus procedimentos operacionais, com os seguintes itens:&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">1. Esclarecimento sobre o sistema para o controle de temperatura e umidade;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">2. Informa\u00e7\u00f5es sobre a auto-inspe\u00e7\u00e3o do sistema de qualidade;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">3. Procedimentos de conserva\u00e7\u00e3o, limpeza e manuten\u00e7\u00e3o de equipamentos;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">4. Realiza\u00e7\u00e3o de controle de pragas;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">5. Apresenta\u00e7\u00e3o de macro fluxo de trabalho;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">6. Informa\u00e7\u00f5es sobre os sistemas de qualidade, com responsabilidades e autoridades;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">7. Organiza\u00e7\u00e3o e controle de documentos e registros;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">8. Apresentar os registros do sistema de qualidade;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">9. Detalhamento do transporte, visando evitar trocas, deteriora\u00e7\u00e3o ou outros efeitos adversos aos medicamentos;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">10. Treinamento referente a procedimentos, sa\u00fade, higiene, vestu\u00e1rio e conduta dos colaboradores envolvidos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">A Prestex oferece os servi\u00e7os que a sua empresa precisa&nbsp;<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O sucesso de uma opera\u00e7\u00e3o log\u00edstica depende da efici\u00eancia das partes. Por isso, \u00e9 fundamental pesquisar cuidadosamente antes de contratar um parceiro para ser o respons\u00e1vel pelo transporte de artigos perigosos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">H\u00e1 mais de 20 anos no mercado, a Prestex est\u00e1 plenamente habilitada e disp\u00f5e de expertise e experi\u00eancia para esta tarefa.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Com \u00e9tica, respeito e compromisso com a seguran\u00e7a, a Prestex mant\u00e9m processos e procedimentos efetivos para a execu\u00e7\u00e3o de embarques, baseando-se em um programa de treinamento que envolve desde a prepara\u00e7\u00e3o inicial at\u00e9 a forma\u00e7\u00e3o de profissionais em cursos reconhecidos pela ANAC.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al\u00e9m disso, a Prestex \u00e9 licenciada pelos principais \u00f3rg\u00e3os regulamentadores do transporte de artigos perigosos: Pol\u00edcia Civil, Pol\u00edcia Federal, Ex\u00e9rcito e IBAMA, e est\u00e1 homologada pela CETESB para transportar res\u00edduos para a destina\u00e7\u00e3o final.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Solicite um <a href=\"https:\/\/www.prestex.com.br\/en\/contato\/\">contato<\/a> da nossa equipe.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><a href=\"https:\/\/www.prestex.com.br\/en\/blog\/logistica-emergencial-para-a-movimentacao-de-insumos-e-medicamentos\/\"><img decoding=\"async\" width=\"206\" height=\"74\" src=\"https:\/\/www.prestex.com.br\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/CTA-SAIBA-MAIS_PRESTEX-2.png\" alt=\"SAIBA MAIS\" class=\"wp-image-8312\"\/><\/a><\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Coloque os seus fones de ouvido e clique no play abaixo para escutar o artigo: A Anvisa estabelece as normas para o transporte a\u00e9reo de medicamentos, pois \u00e9 necess\u00e1rio respeitar as condi\u00e7\u00f5es adequadas de deslocamento para garantir a seguran\u00e7a da carga transportada. 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